Hepcvir L 12 недель (Софосбувир Ледипасвир)

HEPCVIR-L представляет собой комбинацию фиксированных доз (FDC) ледипасвира и софосбувира, которые являются противовирусными препаратами прямого действия против вируса гепатита C (HCV). Ледипасвир является ингибитором белка NS5A HCV, который необходим для репликации вируса. Софосбувир является ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы HCV NS5B, которая необходима для репликации вируса. Софосбувир является нуклеотидным пролекарством, которое подвергается внутриклеточному метаболизму с образованием фармакологически активного трифосфата аналога уридина (GS-461203), который может быть включен в РНК HCV с помощью полимеразы NS5B и действует как терминатор цепи.

HEPCVIR-L представляет собой FDC с двумя лекарственными средствами, который содержит 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира в одной таблетке. Рекомендуемая дозировка HEPCVIR-L - одна таблетка, принимаемая перорально один раз в день с едой или без пищи.

Продолжительность лечения

Частота рецидивов зависит от исходных факторов хозяина и вируса и различается в зависимости от продолжительности лечения для определенных подгрупп.

В таблице 1 показана рекомендуемая продолжительность лечения HEPCVIR-L в зависимости от популяции пациентов.

Для пациентов с ВГС / ВИЧ-1 ко-инфекции, следовать дозировка рекомендации в таблице 1. См Лекарственных взаимодействий для рекомендации дозировки для сопутствующего ВИЧ-1 противовирусных препаратов.

Противопоказания

Если ледипасвир-софосбувир FDC вводится с рибавирином, противопоказания к рибавирину также применимы к этой комбинированной схеме. Обратитесь к информации о назначении рибавирина для получения списка противопоказаний для рибавирина.

Предупреждения и меры предосторожности

Наркотиков взаимодействий

Потенциал для лекарственного взаимодействия     

Поскольку HEPCVIR-L содержит ледипасвир и софосбувир, любые взаимодействия, которые были идентифицированы с этими агентами по отдельности, могут происходить с HEPCVIR-L .

После перорального введения ледипасвир-софосбувира FDC софосбувир быстро всасывается и подвергается обширной первичной экстракции печени. В клинических фармакологических исследованиях как фармакокинетический анализ контролировали как софосбувир, так и неактивный метаболит GS-331007.

Ледипасвир является ингибитором переносчиков лекарств, P-gp и белка, резистентного к раку молочной железы (BCRP), и может увеличивать кишечную абсорбцию совместно вводимых субстратов для этих переносчиков.

Ледипасвир и софосбувир являются субстратами переносчиков лекарств, P-gp и BCRP, а GS-331007 - нет. Индукторы P-gp (например, рифампин или зверобой) могут снижать концентрацию ледипасвира и софосбувира в плазме, что приводит к снижению терапевтического эффекта FDC ледипасвир-софосбувира и, следовательно, использование с индукторами P-gp не рекомендуется с HEPCVIR-L .

Установленные и потенциально значимые лекарственные взаимодействия

Table 2 lists the established or potentially clinically significant drug interactions. The drug interactions described are based on studies conducted with ledipasvir-sofosbuvir FDC, ledipasvir and sofosbuvir as separate agents, or are predicted drug interactions that can occur with ledipasvir-sofosbuvir FDC.