Тенофовир Алафенамид (TAF)

Что такое тенофовир алафенамид?

Тенофовир алафенамид изучается как самостоятельный препарат и как компонент комбинированных препаратов с фиксированной дозой (FDC) для лечения и профилактики ВИЧ- инфекции . 9,11  (Тенофовир алафенамид является компонентом нескольких одобренных FDA препаратов FDC для лечения ВИЧ. В качестве отдельного препарата тенофовир алафенамид одобрен FDA для лечения хронической инфекции вирусом гепатита В [HBV]. перечислено ниже.)

Тенофовир алафенамид относится к группе препаратов против ВИЧ, называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). 2 NRTI блокируют фермент ВИЧ, называемый обратной транскриптазой. Блокируя обратную транскриптазу, NRTI препятствуют размножению ВИЧ и могут снизить количество ВИЧ в организме.

Тенофовир алафенамид является компонентом следующих препаратов FDC, одобренных FDA для лечения ВИЧ-инфекции:
  • эмтрицитабин / тенофовир алафенамид (торговая марка: Descovy ). Descovy также одобрен FDA для использования в определенных группах риска в качестве агента для профилактики перед воздействием ВИЧ (PrEP). 5,11
  • биктегравир / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид (торговая марка: Биктарвы ). 6
  • элвитегравир / кобицистат / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид (торговая марка: Genvoya ). 3
  • эмтрицитабин / рилпивирин / (торговая марка: Odefsey ). 4
  • дарунавир / кобицистат / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид (торговая марка: Symtuza ). 7

В качестве отдельного препарата тенофовир алафенамид (торговая марка: Вемлиды ) одобрен FDA для лечения хронического гепатита В. 8

В соответствии с Чрезвычайным планом Президента США по борьбе со СПИДом (ПЕПФАР) FDA предварительно одобрило таблетку долутегравир / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид FDC и таблетку долутегравир / ламивудин / тенофовир алафенамид FDC для лечения ВИЧ. Эти схемы приема в одной таблетке соответствуют всем стандартам FDA, подтверждающим безопасность, эффективность и качество, но доступны только для использования в странах, на которые распространяется PEPFAR. 12,13

Чтобы узнать о том , как исследуемые препараты испытаны в ходе клинических испытаний, читать СПИД информация Что является исследуемое ВИЧ наркотиками? и информационные бюллетени о клинических испытаниях на ВИЧ / СПИД .


Какие клинические испытания изучают тенофовир алафенамид?

Тенофовир алафенамид для лечения ВИЧ

Тенофовир алафенамид используется в исследовании фазы 2 ( NCT03472326 ) для оценки исследуемого препарата под названием GS-9131. В исследовании проводится оценка GS-9131 для лечения ВИЧ-инфекции у женщин по текущему режиму ВИЧ, который не контролирует вирус . Во второй части исследования тенофовир алафенамид в качестве отдельного лекарственного средства используется в схеме лечения, содержащей GS-9131. 9

Автономная версия тенофовира алафенамида также будет использоваться в исследовании фазы 2 ( NCT04143594 ) для оценки эффективности исследуемого препарата GS-6207 в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ. 10

Тенофовир алафенамид для профилактики ВИЧ

Descovy одобрен FDA для использования у некоторых взрослых и подростков в качестве PrEP ВИЧ для снижения риска заражения ВИЧ-1 при половом контакте. Это разрешенное использование исключает лиц с повышенным риском инфицирования ВИЧ от восприимчивого вагинального секса. 5

Существует несколько ранних исследований по профилактике ВИЧ с участием продуктов, содержащих тенофовир алафенамид, которые проводятся или планируются, в том числе:
  • MTN-039 ( NCT04047420 ): фаза 1 безопасности и фармакокинетическое исследование, оценивающее ректальное введение тенофовира алафенамид / элвитегравир у лиц без ВИЧ. Посмотрите отчет ClinicalTrials.gov для статуса этого исследования. 15
  • NCT03976752 : Фармакокинетическое исследование фазы 1 для оценки Genvoya в качестве потенциального режима для предотвращения ВИЧ-инфекции вскоре после потенциального воздействия. Участниками являются мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами и не имеющие ВИЧ. Это исследование в настоящее время набирает участников. 16
  • NCT03472963 : Фаза 1 фармакокинетического исследования для оценки Genvoya и Дарунавир в качестве потенциальных схем для предотвращения ВИЧ-инфекции вскоре после потенциального воздействия. Участниками являются мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами и не имеющие ВИЧ. Это исследование в настоящее время набирает участников. 17
  • NCT03499483 : Фаза 4 исследования по оценке использования Biktarvy у взрослых без ВИЧ для предотвращения инфекции после сексуального контакта с высоким риском. Это исследование в настоящее время набирает участников.

Для получения более подробной информации об исследованиях, перечисленных выше, см. Версию этого препарата для медицинских работников .

Какие побочные эффекты может вызывать тенофовир алафенамид?

Информацию о побочных эффектах, связанных с использованием тенофовира алафенамида в составе FDC или в качестве отдельного лекарственного средства, можно найти на следующих этикетках 

Поскольку тенофовир алафенамид все еще изучается, информация о возможных побочных эффектах препарата не является полной. Поскольку испытания препаратов продолжаются, будет собрана дополнительная информация о возможных побочных эффектах.

Где можно получить дополнительную информацию о клинических исследованиях по изучению тенофовира алафенамида?

Более подробную информацию об исследованиях, связанных с тенофовиром и алафенамидом, можно получить из информационной базы данных по СПИДу в резюме исследования ClinicalTrials.gov . Нажмите на название любого исследования в списке, чтобы увидеть сводку испытаний ClinicalTrials.gov и дополнительную информацию об исследовании.

Некоторые клинические испытания могут искать участников-добровольцев. Ваш лечащий врач может помочь вам решить, подходит ли вам участие в клиническом исследовании . Для получения дополнительной информации посетите клинические исследования NIH и вас .

26 $
+
26 $
+
26 $
+
26 $
+
26 $
+
26 $
+
26 $
+
26 $
+
Бренд
Состав
Производитель
Упаковка
Применение